指导专家： 江苏省人民医院药剂科主任药师 蒋宇利/吴倪娜

无锡市人民医院内分泌科主任医师 许岚

无锡市人民医院主任药师 陆基宗

湖南中医药大学教授 周祖贻

整　　理：李宇杰

它历史悠久，其“家谱”可追溯到元清年间；它光环加身，2011年7月与片仔癀、云南白药等一同被列为国家首批九大“传统名优中成药”；2011年10月它首次入选《中国2型糖尿病防治指南》（2010年版）。它是迄今为止我国销量最大的、拥有自主知识产权的糖尿病药物，上市26年销量突破5亿瓶，服用人群达2000多万，占整个糖尿病口服中成药及中西医结合药品市场销售份额78％以上。

然而，与其美名相伴的却并不全是鲜花，还有无数的争议，有人认为它是“挂羊头卖狗肉”，有人认为它治不了糖尿病，有人认为其疗效只是暂时的，并不稳定，不一而足。不少医生则对其抱着不冷不热的态度，虽不禁止使用，但也对其期望不高。

这就是消渴丸，让糖尿病患者满怀希望，同时也充满狐疑的降糖良药。

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身世篇——系出名门

消渴丸为治疗消渴症（病）而生，而过去所说的消渴症，简单来说就相当于现代的糖尿病，这早在《黄帝内经·奇病论》、《灵枢·五变》等古医书中就有介绍。古代医学认为，消渴症病变脏腑在肺、胃、肾，它们被燥热所伤，造成多饮、多食、多尿、消瘦等，肺燥、胃热、肾虚并见，或有侧重，而成消渴，缺一而不能成此病。

消渴丸的“ 父辈” ， 均是正统的“ 华夏儿女”——即消渴方和玉泉散。其中，消渴方出自元代名医朱丹溪所著《丹溪心法》，由黄连、生地、天花粉等7味中药组成；玉泉散则由葛根、天花粉、地黄等5味中药组成，取自清代名医叶天士《种福堂公选良方》一书。两方作用相似，均有生津止渴、清热除烦、养阴滋阴、益气和中作用，当时均被用于治疗消渴症。

在发现胰岛素治疗糖尿病之前，此两方一直是治疗消渴症的主方，历史悠久。由于过去只知糖尿病症状而并无糖尿病一说，所以即使不是糖尿病，只要具备糖尿病的某些症状，如多饮、多食、身体消瘦等，也可以用消渴方和玉泉散治疗。

组方篇——中西合璧

上世纪80年代初，受经济条件限制，许多糖尿病患者一般是买几分钱1片的氯磺丙脲，经济条件稍好一点的也只是让医生开较便宜的甲苯磺丁脲（D860）服用。但这些西药一方面用药量难以掌握，稍有不慎很容易造成低血糖；另一方面，长期服用对肝肾也易造成损害，不良反应很大。

当时，中、西药治疗糖尿病普遍还是各行其道，效用也是各有优劣：纯中药治疗，效果缓慢，有效率一般，但疗效巩固、不良反应小；纯西药（以格列本脲、降糖灵和D860等为研究对象）治疗，短期效果较好，但不良反应多，且病情易反弹。虽然不同病情患者可以对症选药，但人们也盼望能有集两大派优点于一身的新药问世。

于是，消渴丸应运而生。

与当年其他降糖药，无论是纯中药还是纯西药相比，消渴丸不仅效果更好，还有着特别的优势和长处：一是其中中药成分能减轻患者部分症状，增强耐受能力和治疗疾病的信心，同时中西合璧后格列本脲不仅减量（减少了90％用量）不减效，反而相应减少免疫功能下降、低血糖等不良反应发生；二是对因糖尿病引起的心脑血管疾病、肾病等并发症都有一定防治作用；三是中药成分发挥作用虽然缓慢，但有保护、恢复、修复和滋养胰岛细胞功能，由于中药这些调理作用的显现，对心、肝、肾的损伤也小于磺脲类、双胍类等降糖药；四是经济实惠，老百姓易于接受。

直接对消渴丸与格列本脲进行用药实验可以发现，两者降糖作用差距并不明显，不过消渴丸治疗作用更加持久，其对糖尿病并发症状的改善也明显优于单用格列本脲。研究发现，消渴丸还有升高血钙、降低血清碱性磷酸酶及甘油三酯、低密度脂蛋白胆固醇（即“坏”胆固醇）作用，能更好地纠正糖尿病引起的脂质代谢和钙磷代谢异常，对心、肝、肾损伤小于单独使用格列本脲。

消渴丸合理的搭配，不仅大大减少西药毒副作用，延缓西药继发性失效及并发症发生，也保留了西药对疾病治疗的快速显效，同时又充分发挥了中药作用，明显缓解口渴多饮、多食善饥、多尿、消瘦、疲倦无力、气短懒言等一系列症状，降糖更安全，疗效更巩固，患者更易于接受。

应用篇——只治“2型”

消渴丸是一种“混血”中成药，这从其成分上就可一见端倪。

消渴丸成分中，葛根升阳生津；生地、天花粉滋阴生津；黄芪益气补气；五味子敛肺、滋肾、生津；山药补肺、固肾、益精、健脾；玉米须清热利湿，能调节人体免疫功能，降低血糖和血压。它们大部分属药食两用药材，毒副作用不大，但其中天花粉含一定肝肾毒性，长期服用需留意肝肾损害。格列本脲则通过刺激胰岛β细胞释放胰岛素，降低空腹与餐后血糖。

尽管成分众多，但它只能治疗2型糖尿病，适合轻中度及稳定型糖尿病患者，尤其是消瘦糖尿病患者。

用药法则：饭前半小时，别超30丸

时间上，为减少对胃肠道的刺激，以前建议饭后服用消渴丸，不过观察发现，饭前20～30分钟用温开水送服效果更佳，这样既可以使血药浓度与餐后血糖升高时间“同步”，使降糖药降糖效果最大，又可减轻胃肠道反应。利用就餐与用药的时间差，还可以有效减少低血糖发生，一举多得。

剂量上，虽然要根据病情而定，但有几条铁律必须遵守：一是从小剂量开始，一般5丸左右；二是不能过量，即使症状较重患者，每天用药最多也不能超过30丸（每丸含有0.25毫克格列本脲，10丸就相当于1片格列本脲，30丸即与格列本脲常用剂量相当），一般推荐使用8丸，较重者15丸，每日2～3次给药，如疗效满意，可逐渐减少每次用量，也可减少服用次数至每日2次的维持剂量。

不良反应：警惕低血糖，留意肝肾功

消渴丸的直接降糖作用主要来自格列本脲，自然两者的不良反应也极其相似。作为第二代磺脲类降糖药，格列本脲降糖作用较强，容易降过量而导致低血糖（注：其中相当部分与用药不当有关）。特别是服药第1周，应密切留意血糖，如血糖下降过多就要适当减量。晚餐前尽量不用，以防夜间低血糖反应。如每日服用2次，应在早餐及午餐前各服用1次，平时注意密切观察病情，定期检测血糖、肝肾功能和血象情况，适时加减用量。此药最好不要长时间（十几年）使用。

格列本脲口服吸收后主要在肝脏代谢，从胆汁和肾脏排泄。如果患者并发糖尿病肾病，出现肾功能不全，可致蓄积中毒而引起严重的低血糖，故肝肾功能不全者（如65岁以上老人）不宜服用。对磺胺类药物过敏、白细胞减少的糖尿病、少年糖尿病、妊娠糖尿病、酮症酸中毒（甚至昏迷）患者不宜使用该药；体虚高热、甲状腺功能亢进者及严重疾病患者也应慎用。另外，很多药物与格列本脲有相互作用，同服可能影响疗效，甚至增加低血糖危险。如与抗痛风药丙磺舒、别嘌醇或其他磺脲类降糖药（如格列吡嗪、格列齐特、格列喹酮等）同服，也会增加低血糖等不良反应发生。

注：病情较严重，尤其是2型糖尿病发展到晚期，有严重并发症及肝肾功能受损时，单用消渴丸控制血糖肯定不理想，必须联用其他合适的降糖药或改用胰岛素治疗。降糖药的全面介绍及选择方法，请参阅本刊2010年10月号上旬刊20页《降糖药群英会》一文。

另外，使用消渴丸期间要慎用某些药物，特别是能升高血糖的药物，如肾上腺皮质激素类、抗生素、降压药，避孕药、麻黄碱、利尿剂、抗精神病药、平喘药、左旋多巴、甲状腺激素、甘草，等等。

服用消渴丸者，家中最好备有家用血糖仪，定期自测血糖，用药中如出现心慌、乏力、手抖和出汗等，很可能为低血糖反应，应尽快地给予救治（如口服糖水），否则将致昏迷、休克等，引发严重后果。

格列本脲作用很强，稍过量便会产生严重低血糖反应。许多农村和老年患者误以为消渴丸是“无不良反应的中药”而超剂量服用，有的服消渴丸时再加服其他磺脲类降糖药（如格列齐特），进行所谓的“中西医结合治疗”，极易造成磺脲类口服降糖药过量而导致可怕的“低血糖反应”。严重者可致死。

争议篇——有限期待

前文提到，消渴丸有着颇多美誉，也有不少争议，下面我们就将一一剖析。

争议1：是否“挂羊头，卖狗肉”？

有人说，消渴丸是以中药之名“暗度陈仓”行西药之实，名不副实。此说法表面正确，其实不然。首先，尽管它的主要成分来源于中药，但也加入西药，属中西结合的成药，说它是纯中药实为误会。另外，中西结合的消渴丸，虽然主要降糖作用来自西药部分，但中药也起到了保驾护航作用，并非只是挂名而已。

争议2：能否治疗糖尿病？

消渴丸当然能治糖尿病，其数亿瓶的销量就是很好的证明。不过，它并不适用于所有糖尿病。前文提到，其原理为（格列本脲）刺激胰岛β细胞释放胰岛素，而1型糖尿病胰岛β细胞功能已经不全，是不能用消渴丸的，否则会加剧肝肾的负担；另外，部分胰岛功能低下的2型糖尿病患者也不要用，特别是老年人因食量减少，胃肠吸收功能差，用后更容易发生低血糖。

另外，消渴症并不完全等同于糖尿病。中医认为，该组方只适宜治疗肺热津伤型消渴病（以口渴多饮为主，并伴有口干舌燥，随饮随渴，尿频量多，舌红少津，苔薄黄而干，脉搏跳动快等，治疗以清热润肺、生津止渴为主）。

争议3：治标还是治本？

截至目前，糖尿病仍然无法根治，不过可以通过“五驾马车（饮食、运动、药物、监测、教育）”控制症状，提高生活质量。此外，糖尿病手术也十分值得期待。

中西结合的消渴丸，实为标本兼治的典范。西药部分（格列本脲）迅速起效，发挥降糖作用，治标；中药部分的特点和优势则是改善糖尿患者的症状、防治糖尿病并发症以及对整个身体的调理，治本（注：这里的本是相对标而言，指调理身体利于恢复，并非指从源头上解决糖尿病）。可以说，该药组方是中西合璧、相互协调，兼治标本的经典例子。无并发症的轻中度糖尿病患者，单用消渴丸完全有效。

争议4：能否独当一面？

很遗憾，目前还不能。1型糖尿病患者，只能求助于胰岛素，用消渴丸无效；2型糖尿病患者可选的口服降糖药很多，消渴丸的使用比较局限（这在前文中已有介绍）。

纵向比较，在磺脲类降糖药中，格列本脲虽然降糖能力威猛，但不良反应同样不遑多让。如今，新一代此类降糖药——格列美脲（亚莫利）等已经上市，后者能改善机体胰岛素抵抗（通俗地讲就是可提高胰岛素的敏感性），既有很好的降糖效果，又不增加体重，对超重和有胰岛素抵抗的2型糖尿病患者同样有效，不良反应更小，技术上已经超越格列本脲。

横向比较，二甲双胍等经典西药仍然宝刀不老，具有不可替代的降糖实力；新一代的利拉鲁肽（GLP-1，人称“聪明”降糖药）、沙格列汀（DDP-IV，对糖化血红蛋白、空腹血糖、餐后血糖皆能降，效果进一步提高，安全性进一步提升）则方兴未艾，大有长江后浪推前浪之势。

争议5：前景，黑暗还是光明？

需要特别提出，糖尿病患者应先明确糖尿病类型、病情轻重、胰岛功能，再行选择合适的降糖药。

对消渴丸的态度，中西医可谓泾渭分明。中医认为是民族骄傲，西医则认为可有可无。其实，消渴丸不是假药、不是南郭先生，但是，也不是救世主。技术上，它只是一种普通降糖药，如用消渴丸治疗后血糖仍难以控制，需考虑联用其他合适的降糖药（如二甲双胍等），或改用胰岛素治疗。

消渴丸中的格列本脲降糖作用很强，但由于不良反应也强，很可能不再入选下一版国家药典。不过，考虑到国民（特别是农村、山区）收入低、生活水平不高的现实，便宜的消渴丸仍然是无法舍弃的选择。而在医生指导下使用，平时多留心（多监测、多调整），其不良反应也能极大地规避。

争议6：中和西，哪种主导？

世界上有没有真正的降糖中药？当然有，不过目前还只适用于轻症患者，而且其降糖作用与目前市场上的强效降糖西药还无法相提并论。多年医疗实践证明，中医中药对糖尿病的主要作用不是降糖，而是通过滋阴、活血、补肾来改善症状和防治慢性并发症，在糖尿病治疗中是起辅助作用，还不能占主导。

相关新闻：2011年11月在京召开的第15届中华医学会糖尿病学分会全国学术会议上，中华医学会糖尿病学分会主任委员纪立农教授作了“863计划——消渴丸循证医学研究报告”，结果初步表明，消渴丸治疗糖尿病具有良好安全性，综合疗效优于格列本脲。

思考篇——继续尝试

世界糖尿病患者逐日增多，中国也已近亿，糖尿病防控形势十分严峻。

为根治糖尿病，中西医均做了长期不懈的努力，尽管新疗法、新药物不断涌现，但现实却是糖尿病患者依然逐年增多，糖尿病依然无法治愈。

在与糖尿病的战斗中，药物曾经是、仍然是、还会是最重要的武器之一。至于消渴丸，它虽不是十全十美的好药，但可以说在中西合璧的道路上开了一个好头，为前路指明了方向。当前不仅西药不断更新换代，糖脉康、消渴康、降糖宁等中药制剂也不断问世，在治疗糖尿病方面都有一定效果。中西结合治疗糖尿病有着良好前景，希望双方以消渴丸为契机，进一步开展合作，给广大糖尿病患者带来更大希望。

【后记】

调查发现，目前大医院多无消渴丸，医生也很少推荐使用，而社区医院则是另外一番景象。这一方面是大医院医生（特别是西医医生）长期以来对中医药的习惯性忽视，另一方面，也因为消渴丸本身明显的不良反应的确会明显增加用药风险，医生为安全起见而不用（当然也不排除一些“特别”的原因）。

我们不认为消渴丸是举足轻重、不可替代的降糖良药，但也不认同盲目将其束之高阁。消渴丸是降糖大军的一员，综合来看，它有能力得到医生的认可，应该得到更多“杀敌”的机会。