脊髓损伤修复是世界性医学难题。在中国科学院“干细胞与再生医学研究”战略性先导科技专项的支持下，该专项“人工组织器官构建”项目负责人、遗传与发育生物学研究所戴建武研究员在十余年生物材料研发及动物实验取得良好效果的基础上，组建了包括核心技术专家、临床专家、康复专家及心理咨询专家的脊髓损伤修复临床研究团队。该团队于2015年1月份开始在三家临床医院进行了5例脊髓损伤修复手术。
临床研究第一阶段术后8周的安全性评估工作已于近日完成，所有患者未见与神经再生胶原支架、细胞移植以及手术清除瘢痕相关的不良反应，包括感染、急性排斥反应、伤口愈合不良、神经功能明显恶化等。临床研究团队认为实验方案可行，手术安全性良好。目前5名患者正在积极开展术后的康复训练。
脊髓损伤临床研究的安全评估结果表明神经再生胶原支架结合间充质干细胞治疗脊髓损伤的临床研究在以下两个方面取得了重要进展：（1）脊髓损伤后形成的胶质瘢痕是阻碍脊髓神经再生的物理障碍。该研究首次探索了采用电生理等手段区分神经组织和瘢痕组织，并实施了对瘢痕组织的手术清除。该手术的成功意味着脊髓神经再生的物理障碍可以被手术清除。（2）首次进行了神经再生胶原支架的移植并初步证明是安全的。这在脊髓损伤后形成的空洞及瘢痕去除后的缺损上搭起了引导神经再生的桥梁。胶原神经再生支架的成功移植为干细胞发挥作用及重建脊髓神经再生的微环境建立了基础。
在8周安全评估无不良作用的前提下，该团队拟将开展第二阶段临床研究的有效性评估，将于4月间进行20－30例临床手术，并开展康复训练、心理咨询，通过一年的临床观察，对疗效进行初步评估。
新闻来源：http://www.bmrdp.cas.cn/alzx/XDA_01/201504/t20150413_4336264.html
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