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Nature新闻:丙型肝炎治疗新药即将上市

来源:生物通
  对于全球的丙肝患者而言这或许是一个极好的消息。有两种丙型肝炎治疗新药将在今年5月下旬获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,并可能在同一时间投放市场 。
   丙型肝炎(hepatitis C)是由丙型肝炎病毒引起的一种世界性疾病。主要通过输血或血制品、血透析、单采血浆还输血球、肾移植、静脉注射毒品、性传播及母亲等途径传染。丙型肝炎分布较广,目前全球约有1.7亿丙型肝炎病毒感染者。由于患者在感染丙肝病毒后高比率向慢性转化,甚至有可能演变为肝硬化和肝癌,成为了人们健康的巨大威胁。在美国慢性丙型肝炎患者多达320万,其中大部分罹患的是HCV基因1型丙型肝炎 (一种难治性丙型肝炎),目前的临床治愈率还不到40%。
  对于全球的丙肝患者而言这或许是一个极好的消息。有两种丙型肝炎治疗新药将在今年5月下旬获得美国食品和药物管理局(FDA)批准,并可能在同一时间投放市场。
  “丙型肝炎病毒的传播主要是通过血液或体液途径。由于病毒感染之初,患者并不表现明显的症状,因此其中大约有65-70%的感染者通常都不知道他们身体里携带了丙肝病毒,”美国疾病控制与预防中心病毒性肝炎部主任John Ward说:“在美国大约每30个新生儿里就有一个感染丙肝病毒,每四个HIV感染者同时也伴有HCV感染。美国每年在这一疾病上投入的医疗费用高达333亿美元。” 
  “我们在很长的时间内都在期待这些丙肝治疗药物的面世,”马里兰大学医学中心肝病学家Darryn Potosky说:“而在此之前我们常常不得不告知患者他们将在与疾病抗争中面临的艰难险阻。” 
  如果新药能够投放市场,患者即可在当前两种药物(干扰素和利巴韦林)治疗方案的基础上接受两种新药的选择性治疗。“现在看来丙肝治疗正在朝着与HIV一样的治疗策略前进,即所谓的药物鸡尾酒疗法。这为我们制定患者个体化治疗方案带来了希望。”Potosky说。
  今年3月31号《新英格兰医学杂志》在线发表了关于其中的一种新药boceprevir的两项实验研究的相关论文。这两项III期临床试验均获得了先灵葆雅(schering-plough)公司(现被默克公司收购)的资金支持。尽管目前尚没有任何关于这两种新药boceprevir和telaprevir(顶点制药Vertex开发)的比较性研究报道,基于相似的作用原理专家们认为两种药物都具有广阔的临床应用前景。
  在最近的试验中,研究人员将boceprevir添加至患者的标准治疗方案(干扰素和利巴韦林)中。试验数据表明相对于对照组,boceprevir治疗组丙肝病毒抑制者的比例增加了一倍。
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