世界主要国家体外诊断产品市场年复合增长率
创新启示录
来自世界卫生组织的数据显示，2001年到2010年，结核病新病人中的耐多药结核病所占的百分比有所增加，中国、印度和俄罗斯是三大高发地区。中国的结核病负担仅次于印度，居全球第二位，耐药结核病负担全球第一。据估计有五亿结核杆菌带菌者，每年新增100万结核病人，其中10%为耐药结核病患者。盖茨基金会在中国的推广活动表明，由于缺乏好的诊断工具，只有部分地市级以上的专科医院才能通过细菌培养和药物敏感试验诊断耐药结核病，这一方法需要2—3个月时间，准确性也不能保证。而一个耐药结核病人若得不到及时治疗，每年会把这种致死疾病传染给10—15个健康的人。
在艾滋病领域，2011年联合国大会艾滋病高级别会议中提出千年发展目标，即到2015年，要遏制并开始扭转艾滋病的传播，经性传播比例减少50%，吸毒注射传播减少50%，明显减少与艾滋病相关的孕妇死亡以及儿童患病率，使1500万艾滋病感染者获得拯救生命的抗逆转录病毒治疗，将艾滋病感染者因结核病死亡数量减少50%。这一任务异常艰巨，引发世界各国对于结核病及艾滋病的相关诊断技术提出更新要求。
一场旨在推动中国企业加大研发和生产诊断准确、使用方便且价格低廉的结核病与艾滋病诊断工具，以有效控制结核病与艾滋病在国内外蔓延的大型论坛——“中国结核病、艾滋病诊断工具国际研讨会”于9月25日在上海召开，中国疾病预防控制中心、中国生物技术发展中心和比尔及梅琳达·盖茨基金会共同主办了这次活动。国内外专家学者、政府官员及企业代表就目前世界上的主要结核病和艾滋病体外诊断工作的技术新趋势以及产品市场应用前景进行了全面深入的研讨。
结核病体外诊断设备应方便携带
诊断准确、使用方便且价格低廉的诊断工具是控制结核病和艾滋病流行的重要工具。当今全球每年有超过900万人感染结核病，其中将近200万人因此失去生命，每年还有50万结核病患者对抗结核药物产生耐药性。盖茨基金会北京代表处副主任钱秉中博士指出，今天最常用的结核病诊断方法仍然是在125年前发明的，只能检测出一半的结核病例；而对耐药性结核病最常用的诊断方法则需要至少6个星期才能确诊一例耐多药结核病病例。低效而缓慢的诊断技术方法，极易让患者将结核病传染给他人。
随着分子生物学技术的发展，使得快速、准确诊断结核病成为可能。比如中国卫生部—盖茨基金会结核病控制项目在在湖南、黑龙江等地试点的世界卫生组织推广使用的电子生物结核病检测工具GENEXPERT，可以安全、快速地诊断涂片阳性和阴性的结核病，在江苏连云港、河南开封、内蒙古呼和浩特等地试点的由国内研发的基因芯片技术，可以于6小时内确诊耐药结核病。通过使用新的诊断方法，病人马上就可以接受治疗，防止将结核病菌传染给其他人群。
尽管如此，在中国的农村地区进行筛查和检测仍需要广泛普及，新一代的便携式PCR设备最为可行，但是由于价格问题还难以得到推广。“一定要有统一的手段及方法，将新技术快速应用于对结核病患者的诊断和治疗上”，创新诊断技术基金会联合创始人及科技总监马克·帕金斯博士提出，“目前，中国的耐药性结核病发病率较高，应在政策和投资上给予优先”。
留言