俄罗斯一名心脏病患者试用新药
近年来,一些俄罗斯人热衷参加各大医药公司开展的新药临床试验,争当“人体小白鼠”。这似乎是一个多赢之举:患者有望获得先进治疗,医药公司得以大幅削减研发成本,政府也可能借机实现经济结构多元化转型。不过,多赢的背后也隐藏着诸多风险。}
病人:最后希望
在莫斯科一家医药公司会议室里,一位名叫加林娜·I·马林宁娜的老奶奶如同中了魔法,坚持要求成为该公司一种尚处于临床试验阶段的减肥药测试者,哪怕这药有剧烈副作用。
作为测试者,她每天要在腹部注射药剂。“没问题,”她说,“针头很细,剂量也不大。”
第一次接受注射时,一屋子身穿白大褂的医生神情严肃,密切观察马林宁娜的生理反应。很快,她开始呕吐。之后的两个星期,她天天呕吐,但试验并没有停止,因为公司非常看重这种新药,半途而废损失巨大。
新药由荷兰生物技术巨头诺和诺德公司研制,马林宁娜表示药效很好,一年来她体重减了22磅。“我变得更有朝气,步履轻盈,活力四射。”
在俄罗斯,不少人像马林宁娜一样,心甘情愿充当新药测试者。原因之一是在这个医疗体制尚不健全的国家,不少病人唯有通过这种途径,才能接触到更先进的医疗服务。
现年75岁的心脏病患者阿尔伯特·V·楚匹科夫坦承,他之所以成为新药测试者,就是因为找不到其他治疗渠道。“找一个医生实在太难,”他说,“我知道自己的病无法根治,但关键是不要恶化。新药让我继续活着,病情没有恶化,我很感激。”
工业X光设备操作工亚历山大·埃尔舍夫两年前肾上长肿瘤,手术切除后一直没有复查。并非他不想这么做,而是医生太稀缺。有一次,他在一家门诊医院候诊好几个小时后被告知,这家医院唯一的肿瘤医生正在度假。另一次,他被告知要等几个星期方能复诊。就这样,病情一拖再拖,直至癌细胞扩散到淋巴。
这时,医生彼得·卡尔洛夫建议他接受一种新药临床试验,不仅每月可以得到800美元的免费药物治疗,还可以随时见到医生。埃尔舍夫当即签署意向书。和全俄成千上万参加西方大型医药公司组织的各种临床试验病人一样,这是他最后的生存希望。
行业:呈现生机
大量俄罗斯人愿意接受新药临床试验,令各大医药公司更容易找到合适的试验者,从而缩短药物研发周期,降低成本。
平均而言,一种新药上市需花费9亿美元,其中一半以上用于人体试验阶段。美国辉瑞公司高级副总裁阿德里安·奥特说,在俄罗斯进行人体试验,可以使试验周期缩短3到6个月,而且测试成本低廉。如在美国进行测试,需在每个患者身上花费3万美元,而在俄罗斯只需数千美元。
此外,美国食品和药物管理局鼓励在不同人种身上进行药物试验,以期对药效有新发现。医药公司也可以拿在俄罗斯或其他贫困地区获得的药物测试结果,向美国食品和药物管理局申请上市。










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