原标题：剔除药物试验“疯大叔”
当这些药片被消化后，上面的芯片就会发出无线电信号。图片来源：PROTEUS DIGITAL HEALTH
Phil Skolnick称它是“阁楼上无人愿意提及的疯大叔”。近日，在美国波士顿一个中枢神经系统治疗临床试验会议上，他和一些药物研究人员切磋如何处理药物临床试验中的“疯大叔”，即很多参与药物临床试验的患者停止服用实验性药物或不遵医嘱用药的现象。
这是药物研发人员面临的一个棘手问题，而美国马里兰州国家药物滥用研究所药物滥用医疗部主任Skolnick，同样面临这个问题。由于担心副作用，一些患者会不依从既定的药方服药，从而降低了临床试验中观察到的药性，有时甚至会隐藏药物的副作用。“如果你打算花费纳税人上亿美元的税款支持一项临床药物安全性实验，至少应该对假设进行检验。”他说。
Skolnick表示，针对这一问题，惯常的做法是请更多的测试者注册，从而抵消依从率低的问题。看到不依从用药带来的研究混乱之后，一些药物研发人员开始寻求其他的解决方式，如从药物追踪技术到鼓励依从度的实验方案设计等。
检验药物不依从现象存在的程度也是一个挑战。Skolnick表示，大多数药物试验都要依赖参与者自行汇报药物服用情况或是监测每个患者在一定周期内服用了多少药片，这些检验结果经常会产生误导。6年前，他担任DOV制药公司研究员期间，曾就一种新型抗抑郁药物进行过调查，发现通过药丸计数检测到的服药依从率为92%，然而通过血液样品检测药物服用情况后，结果仅有70%的受试者达到最低限度的医嘱用药标准，这种现象会显著减小药物在临床试验中的表现。近期，在由国际中枢神经系统临床试验与方法学协会（ISCTM）发起的研讨会上，很多研究人员对此都深有体会。
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