世界上第一种将用于提高女性性欲的处方药——Addyi, 于今天正式上市。美国食品药品监督局已经批转将该药用于一些处于更年期,性功能低下的女性,她们的性功能低下并非由身心疾病,服用药物或其他因素引起,而是由于性欲障碍(HSDD)
将Addiyi称为“女性伟哥”事实上有一些误解, 因为Addyi并不像伟哥一样影响勃起,而是旨在提高患者的性欲——这让该药在被批准之前一度陷入困境,很大程度上是因为临床试验中Addiyi并没有显 著提高性欲望,一些实验手段也被专家批判为可信度不足。除了这些问题以外,Addiyi的生产商——Sprout,在被批准上市后就迅速被Valeant 国际医药公司以一亿美元收购。
大约有百分之十的女性受到性欲低下的困扰,Valeant 为一日一片的Addiyi规划了一个健康的市场计划,然而这个计划却并没有考虑到很大一部分女性被开出处方是因为另一种心理障碍——性欲低下是抗抑郁药的常见副作用。
尽管Addiyi并没有被FDA批准可以用于抗抑郁药引起的性欲低下,一旦药品上市,医师就可以私下里将该药开给并没有被批准的使用的患者。在美国,五个女性中就有一位服用抗抑郁药物,其中有近百分之七十被报告引起了性欲障碍。
选择性5-羟色胺,去甲肾上腺素再摄取抑制类抗抑郁药尤其可能引起性功能上的障碍。具体的作用机制还没有被明确,可能是由于药物提高了脑内5-羟色胺的作 用。5-羟色胺被认为会降低性欲,引起勃起障碍,同时还能抑制另外两种神经递质——去甲肾上腺素和多巴胺,这两种物质都可以提高性欲。医生们尝试过多种治 疗策略,包括减小药物剂量,有计划的停药一段时间,或者合并使用其他一些抗抑郁药 ,比如威博隽或者利他林来减轻性功能上的副作用,却没有找到一种有效的拮抗方法。“事实上并没有一种对抗抑郁药引起的性欲问题有显著效果的治疗手段,”麻 省总院抑郁研究部专攻性行为的精神病学家——Christina Dodding 这样说道。“在临床上我们使用过很多种不同的办法,然而没有一种能给带来令人满意的疗效。”
Dording和她的很多同事都指出,没有人知道Addiyi是否对抗抑郁药引起性功能障碍的女性 患者能起到效果。理论上说Addiyi是可能起作用的,弗吉尼亚大学的精神病学家Anita Clayton这样说道,她是研究抗抑郁药引起性欲低下的专家,因为它能够抑制5-羟色胺损伤性欲的副作用。
在评估药物有效性的临床试验中,Addiyi的制造商主动排除了正在服用抗抑郁药或者其他可能损伤性欲药物的患者。
虽 然原则上如此,在这些有效性实验中确实有一部分女性正在服用抗抑郁药。然而因为这项研究并不是为了评估Addiyi对于抗抑郁药使用者的作用或者说由抗抑 郁引起性欲低下的女性,这会让收集的数据“在某种程度上显得很模糊”,霍普金斯大学精神病学教授Lennard Derogatis说道,他为Addiyi的生产商担任顾问超过十年并指导实施了诸多临床试验。生产商Sprout的代表却拒绝对此作出评论。
有 意选择最符合实验要求的病人是临床药物试验的常用策略,然而这并没有反映临床试验的真实情况,Rosemary Basson,英属哥伦比亚大学性医学项目的主任,这样说道。因为很多患有性欲低下的女性同时患有心理障碍并且服用抗抑郁药,很难区分性欲低下究竟是来源 于抑郁症或者其他心理疾病本身,还是由抗抑郁药,情感关系或者其他问题引起,亦或者性欲低下这个备受争议的诊断本身。“在进行抗抑郁治疗之前对性功能进行 评估是非常重要的,”Shari Lusskin,西奈山伊坎医学院(Icahn School of Medicine at Mount Sinai)研究女性精神健康的心理学家和教授说道,然而不幸的是,她指出“这并没有成为精神疾病治疗中的常规做法。”
Addiyi的最初研发者BoehringerIngelheim, (正是他之后将公司卖给了Sprout) 确实在2010年进行了一项关于抑郁者女性同时服用抗抑郁药和Addiyi是否安全的研究。曾参与设计这项实验的Clayton说,数据显示Addiyi 并不会加重焦虑或抑郁症状,尽管联合用药确实会轻微增加出现包括失眠,眩晕等并发症的风险。
Basson,Dording 和其他一些专家都表示他们对于是否将Addiyi开给抗抑郁药引发性欲低下的患者持谨慎态度,直到有令人信服的数据表明可以使用——尤其因为即使是在 HSDD的女性患者中,性欲的改善也并不十分明显,何况有发生晕厥和低血压等严重并发症的风险,尤其是同时使用酒精的时候。
然 而并不是所有的医生都这么小心翼翼。“这种药一定会被私下里使用的,毋庸置疑”Lusskin说道,不过她同时也说她本人在没有更可靠数据出现前不会给这 个特殊人群使用Addiyi。“病人会要求医生开处方,医生们就会照做。事实上告知病人药物或治疗对他们是否合适是医生的责任,但是我很担心医生们往往倾 向于按照病人的要求去做。”
Sprout并没有对是否打算拓宽市场,寻求批准治疗抗抑郁药引发的性欲低下发表评论,而新的母公司Valeant, 也没有对此作出回应。然而作为生产商科学顾问的Derogatis和Clayton都认为拓宽市场是合理的,缺乏对于大量服用抗抑郁药而产生性欲低下女性 的有效治疗方法。
“我知道(Sprout)有这个打算,” Derogatis说,尽管他并不知道是否Valeant也有同样的想法,“寻找可能受益的市场人群是一种很自然地反应,而抑郁的女性(患有抗抑郁药引起的性欲低下)自然会被想到。”
翻译:张楚凡
审稿:唐圣闻
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