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地沟油生产抗生素有无危害?

2012-10-12 20:37:53


□专家: 军事医学科学院教授、药学专家、博士生导师 梅兴国

□文/ 记者 陈永杰

 

作为抗生素的生产厂家河南焦作健康元非法大量采购地沟油用来生产7-ACA。这对人体健康是否造成危害呢?

7-ACA 的中文名称为7- 氨基头孢烷酸,是采用头孢菌发酵产生的,用于生产头孢菌素类抗生素的关键化工原料,国内外多家制药企业均有大量应用。

在整个发酵过程中,培养基中常加入油酯类物质作为头孢菌的营养成分,以促进头孢菌生长及提高头孢菌素C 的产量。当发酵完成后,再通过膜过滤和树脂吸附纯化、结晶制得头孢菌素C,采用化学裂解法或酶裂解法最终得到7-ACA。生产过程中需要经过多次分离纯化处理,因此培养基中物质好坏不会对7-ACA 产品质量造成影响。

另一方面,7-ACA 只是生产头孢菌素类抗生素的中间体,以7-ACA 作为原料生产抗生素还需要经过多步化学反应,经过反复分离纯化,最终达到抗生素药品的纯度。头孢菌的营养来源是不是地沟油与7-ACA 的质量、相关药品的质量、药品服用者的身体健康,基本上不存在直接的关系。

培养基的作用是提供头孢菌正常生长所需的营养物质,而发酵的目标产物是微生物的分泌物,因此培养基的质量标准只要满足微生物正常生长的要求即可。7-ACA 是培养基是微生物的食物,它们的控制标准当然不如人的食物严格。因此,工业微生物培养基的质量只要达到国家工业微生物培养基要求即可。

就像农民种果树,油脂就像是农民给果树上的农家肥,而头孢菌就像是果树,而7-ACA 就好像是结出的果子,农家肥的好坏和果子的质量没有直接关系。

药品安全与人类健康息息相关,而药品生产又是一个复杂的链条,我们要严格地控制生产过程中的每一个环节,保证人民群众的用药安全。但是,不同的环节应有不同的质量标准,我们不能用其他的高标准要求所有环节,这会严重地造成社会资源的浪费及产品竞争力的下降,对于国家医药产业的良性发展极为不利。

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