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《家庭用药》

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牛黄的种类和应用

2013-11-07 20:40:09

张阿姨每次拿到一个药,都有细细看一遍药品说明书【成分】一栏的习惯。这不,她发现牛黄有好多种:牛黄、人工牛黄、培植牛黄、体外培育牛黄。这是怎么回事呢?张阿姨也不清楚它们之间有什么区别或联系,感到很困惑。

 

牛黄的种类和应用

   王忠壮 第二军医大学附属长海医院药学部主任药师、教授

 

牛黄为牛科动物牛的胆囊、胆管及肝管中的干燥结石,又名犀黄、各一旺(蒙名)等。因产自牛体内,颜色如蛋黄,故名牛黄。始载于《神农本草经》,列为上品。中医认为其性凉,味甘,归心、肝经。有清心,豁痰,开窍,凉肝,熄风,解毒之功效。用于热病神昏,中风痰迷,惊痫抽搐,癫痫发狂,咽喉肿痛,口舌生疮,痈肿疔疮。现代研究揭示其有镇静、清热、强心、解痉、抗炎、抗氧化和增强免疫活性的作用。

 

牛黄及其三个代用品

牛黄  系传统名贵中药材,是中成药的重要原料,因药源长期紧缺,难以满足临床用药的需要,大量依赖进口(澳洲、印度、南美及加拿大)。国家药品监督管理部门自1972年陆续批准了3个牛黄代用品,即:人工牛黄、培植牛黄和体外培育牛黄。

培植牛黄  是给健康的牛胆囊人工置入异物,使牛生病形成牛黄。

体外培育牛黄  系指以牛科动物牛的新鲜胆汁作母液,加入去氧胆酸、胆酸、复合胆红素钙等制成的牛胆红素钙结石(仅武汉健民大鹏药业有限公司1家,原料药)。

人工牛黄  是将牛胆汁或猪胆汁经人工提取(其中猪去氧胆酸仅从猪胆汁提取),再加入其他成分制造而成(国家食药监局网站以关键字人工牛黄列表,国产药品有164条记录,有原料药、人工牛黄片、人工牛黄甲硝唑胶囊、牛黄上清软胶囊等)。

1995年卫生部规定新的人工牛黄部颁标准,其成分含有贝斯素(牛胆粉)、胆酸、胆红素、硫酸锌、葡萄糖酸钙、胆固醇、猪去氧胆酸及适量淀粉等。

 

牛黄种类需注明

近日,国家食品药品监督管理局发布《关于加强含牛黄等药材中成药品种监督管理的通知》国食药监注[2012]355号,重申并强化2004年发布《关于牛黄及其代用品使用问题的通知》国食药监注[2004]21号文件,规定对于国家药品标准处方中含牛黄的临床急重病症用药品种(38种)及其他剂型或规格,可以将处方中的牛黄固定以培植牛黄或体外培育牛黄等量替代投料使用,但不得使用人工牛黄替代。并且要在药品说明书及标签中【成分】项下准确标明培植牛黄、体外培育牛黄、人工牛黄。

凡是药品说明书成分一栏写明牛黄的即为天然牛黄,即牛的病理产物(体内生有牛黄的牛,一般比较消瘦)。培植牛黄的生产还比较接近天然,至于体外培育牛黄、人工牛黄则依次离天然牛黄越来越远,成分差异逐步增大,药效上也距离天然牛黄较远。正因如此,国家才会先后于20042012年出台上述规定,之所以特别针对用于急救的含牛黄的临床急重病症用药品种,是因为急症的急救要求用药快速起效,而人工牛黄显然达不到这个要求,这个道理如同普通的园参不能代替野生人参制作独参汤用于急救一样。当然,人工牛黄虽然不能用于生产临床急重病症用药品种,还是可以作为原料生产其他非急救用药的。

牛黄有以上4个品种,其疗效的差异是在长期的临床应用过程中逐步得到验证和比较评价的,这完全符合认识规律。

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