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《科学养生》

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《科学养生》是一本以培养现代人养生意识,传播养生保健知识的刊物。核心内容以养生为主,兼顾养和治。...

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基因测序乱象丛生

2014-05-24 09:30:24
[p=30, 2, left]基因测序乱象丛生[/p][p=30, 2, left]两部委联合叫停[/p][p=30, 2, left]不久前,国家食药监管总局、国家卫计委联合发出通知,要求在相关准入标准、管理规范出台以前,任何医疗机构不得开展基因测序临床应用;已经开展的,要立即停止。[/p][p=30, 2, left]  目前,基因测序相关产品和技术已由实验室研究演变到临床使用,对此,国务院有关部门高度重视。据说国家食药总局和国家卫计委经过调查研究,正在组织相关领域专家论证。[/p][p=30, 2, left]国家食药监管总局相关负责人坦言,现在基因测序的临床应用多出现于医疗机构和体检中心的高端体检,但其使用的基因测序仪及相关诊断试剂和软件,很多没有经过医疗器械的注册审批。有关人士表示,基因测序不在卫生行政部门审批准入的医疗技术项目之列,物价部门也没有收费标准。[/p][p=30, 2, left]解读/鲁湾[/p][p=30, 2, left]前不久还是“一滴血预测百病”,怎么突然就叫停了呢?许多人心里犯嘀咕,是技术出了毛病?还是制度出了问题?[/p][p=30, 2, left]其实,都不是,只是科技发展速度太快,我们的认识、标准、规章制度还没跟上,出现了许多乱象。正如国家食药监总局相关负责人说的那样,国家并不是要“一停了之”,而是现在这个技术的临床使用面临不少标准缺失,有待规范的技术、价格、质量监管、伦理隐私保护等问题,因此监管部门希望通过暂时停止的方式,对行业进行规范。[/p][p=30, 2, left]基因测序又叫基因谱测序,近年间,它才从实验室走入临床,逐渐成为全球医学界热门的话题。因为它可以判断人体对某些疾病的易感程度,能帮助诊断一些疾病,还可以进行用药指导,准确选择药物,提高疗效等,又因为影星安吉丽娜•朱莉因采用基因测序预防性地切除自己的乳房,基因测序已成为很多国家富人追捧的高端体检服务。[/p][p=30, 2, left]基因测序创新能力体现着一个国家的综合创新能力,有人说它对科学发展的意义超过航空母舰对现代战争的意义。我国从事基因组学研究的人才创新队伍日益扩大,随着国家科研投入增多,基因测序应用能力这几年也有极大提高。基因测序体检只是这方面的一个应用。[/p][p=30, 2, left]基因测序是不是像广告说的那样能包测百病?医学专家认为这是一种误读。因为形成疾病的原因极其复杂,并非仅仅由基因突变引起。以影星安吉莉娜.朱丽的乳腺癌预测为例,医学调查发现,在所有发生乳腺癌的人群中,遗传因素的比例很低,由基因突变引发癌症的比例同样也很低。尚不能准确判断出现上述基因突变的人群中,哪些人会发生乳腺癌。人类至今对于基因的认识尚不全面,即使基因检测发现人体内某些基因对某些疾病存在易感性,也无法判断这种易感性与疾病之间存在着必然的联系。[/p][p=30, 2, left]许多不实夸大的宣传的背后往往是利益的驱使,只有正确了解“基因测序”的局限性,才能正确地利用它为我们服务。[/p]
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